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  • 产品名称:诊断试剂GMP车间装修

  • 产品型号:LK
  • 产品厂商:LK
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简单介绍:
诊断试剂GMP车间规划、施工、装修
详情介绍:
诊断试剂GMP车间装修     
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于*终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

  
承担的医药工程项目包括:
固体制剂GMP车间      液体制剂GMP车间       无菌注射剂GMP车间
提取GMP车间        体外诊断试剂GMP工程     医疗器械GMP车间
生物疫苗GMP车间      大输液GMP车间        冻干粉针剂GMP车间
生物发酵GMP车间      药包材GMP车间        基因工程GMP净化车间
保健食品GMP净化工程    医疗器械GMP洁净车间     血液制品GMP净化工程

手机:13554903980(何先生)

   13925256282(王先生)

网址:www.cleanroom999.com

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