产品详情
  • 产品名称:医疗器械GMP无尘车间装修

  • 产品型号:LK
  • 产品厂商:LK
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简单介绍:
医疗器械GMP无尘车间规划、施工、装修
详情介绍:
 医药领域GMP、FDA、EU GMP硬件环境医疗器械车间装修建设施工
GMP——药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)
药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
国家药品监督管理局负责国内药品GMP认证
国家药品监督管理局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作
EU GMP——欧盟 GMP 指南
FDA——美国食品药品管理局
EU GMP认证

医疗器械GMP无尘车间装修——以有生命微粒的控制为对象
应用行业:制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品、动物实验室、生物学安全实验室等
GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性安全认证。
国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
洁净室技术是实施GMP的一个必要条件:
药品生产环境控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。
药品生产用洁净室的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。


手机:13554903980(何先生)

   13925256282(王先生)


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