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深圳市汉科生物工程有限公司细胞治疗GMP车间开工


深圳市汉科生物工程有限公司细胞治疗GMP车间开工


深圳市汉科生物工程有限公司是由美籍华人、2012年美国FDA科技进步奖获得者张明杰教授回国亲自创办的生物科技公司,集研发、生产、销售为一体。公司以张明杰教授及其精英科学团队为主体,将逐步推出以HANK细胞治疗为主的多个细胞治疗系统。
    公司位于深圳市罗湖区莲塘第一科技园,万级净化车间已经竣工并通过了SFDA的验收并投入了使用;淋巴细胞培养基、淋巴细胞无血清培养基、淋巴细胞分离液、淋巴细胞冻存液等4个系列的13个领先全球细胞治疗试剂已经获得了SFDA的生产批文。公司已经做出了国内首创的CO2摇床原型机,正在进一步测试,完善申报II类医疗仪器的材料。
 

深圳市汉科生物工程有限公司董事长张明杰博士个人简介

张明杰博士原在美国食品药品管理局/生物制品评价与研究中心/分子病毒实验室高级研究员,FDA生物制品及诊断试剂评审专家组长。个人专长生物制品研发、审批及其产业化;尤其是在美国FDA工作18年,既有自己的实验室,从事生物医药基础研究,开发新技术及新产品,同时参与或主持新药审批,具有生物制品从立项、研发、申报、到审批及上市的第一手全套经历和经验。

张明杰博士在2012年获得美国FDA唯壹科技进步奖,目前在中国深圳创立了深圳市汉科生物工程有限公司。
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