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中药饮片GMP认证医药认证

日期:2019-03-23 14:15
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摘要:

中药饮片GMP认证医药认证
现状与市场机遇:

广东省注册的中药饮片厂超过100家,目前通过GMP认证检查的企业9家,预计年内能通过省检查的饮片企业不超过30家。到2008年1月1日,未通过GMP认证的企业将失去中药饮片的

生产资格。

2006年5月国家卫生部下文: 2008年1月1日起,卫生医疗系统的所有医院必须从通过GMP认证的中药饮片厂购进中药饮片。

国家药监局要求:2008年1月1日起,药品经营企业(批发企业、零售药店)必须从通过GMP认证的中药饮片厂购进中药饮片。

广东省中药饮片的市场需求量保持不变或略有增长的前提下,1/3已通过GMP认证的饮片生产企业将重新分配市场100%份额。若等到2008年认证后,想再抢回市场份额时,恐怕不是

一件容易的事。

对2007年底前通过GMP认证企业带来新的快速发展机遇,企业GMP投资将提前收回。

企业如何把握机遇:

企业的老板应解放思想、转变观念,由等、观、看、自已摸索着做等思维中解放出来,寻求专业医药企业管理顾问公司从工艺设计、施工监理、设备仪器选型、人员培训、管理体

系及文件体系的建立、申报材料的准备等全方位的帮助,不要等到自己找到一点做GMP的感觉时,已过了GMP的认证期限,应争取在2008年1月1日前通过GMP认证。

专业技术人员的准备,具有两个以上中药专业大专(或中专)学历、有中药工作经验,能解决日常工作中问题的技术人员,并有两个以上质量检验人员(省发上岗证)。

资金准备:厂房的改造、设备仪器配置、人员培训等需要资金。

认真做好GMP认证项目的策划,协调各部门人员配合管理顾问公司技术人员的工作,保证工作计划严格执行。