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中国医疗器械注册



按照中国"医疗器械监督管理条例"、“医疗器械监督管理办法”、“医疗器械生产质量管理规范”、“医疗器械注册管理办法”、“医疗器械临床试验规定”、“医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定”等医疗器械法规要求,对医疗器械生产企业进行生产许可证、注册证办理,主要工作如下:
1、前期沟通,签订医疗器械注册代理合同。

2、按照中国医疗器械注册及相关法律法规要求,准备资料。

3、递交注册资料。

4、跟进完善注册资料的补充,直至获取相关证书,如医疗器械生产许可证、注册证等。
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