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中国化妆品企业如何应对欧盟GMP要求


中国化妆品企业如何应对欧盟GMP要求

根据海关统计资料显示,2011年我国化妆品出口量为38.8万吨,出口额为19.58亿美元,同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两 大主要市场。而此前,尽管欧美都已制定出相应的化妆品GMP标准,但均未要求企业强制性执行,仅作为参考标准,而蕞新的GMP的实施,对于诸多出口型企业 而言无疑将极大受限。

   据业内人士介绍,企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬 件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效 改进并得到审查机构认可后,有关权威机构即会给企业发放相关的GMP认证证书。

  也就是说,自2013年7月开始,国内企业(主要是代工企业)要将产品出口至欧盟必须符合欧盟新版化妆品GMP标准,而目前国内企业很难有这种意识,且 作为外资企业申请欧盟化妆品GMP的时间以及成本上将极大上升。未来将出现一个两难选择:企业不进行GMP改造,企业产品将不能出口到欧盟从而丧失这一市 场,但下定决心推行GMP首先要对企业自身硬件、设施、卫生、人员和管理系统进行升级,然后向欧盟申请认证,这一过程将大幅度增加企业的资金和时间成本。 即使蕞终申请成功,GMP实施细则对于目前习惯快马加鞭式赶工的国内企业仍有不小影响,例如国内企业习惯产品生产出来后马上发货,但GMP实施细则要求生 产企业必须做细菌培养等一系列实验,仅这一项过程就至少需要三天时间,这也要求未来国内企业的生产必须更加具备计划性。业内人士认为欧盟化妆品GMP对国 内企业的具体影响颇大。


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