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*新规定医疗器械名称不得包含美容保健

日期:2019-02-16 05:43
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摘要: *新规定医疗器械名称不得包含美容保健 国家食品药品监督管理总局近日发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》公开向社会征求意见,《规则》意见稿中要求,医疗器械通用名称中不得含有图形、符号等标志;不得明示或者暗示对某种**具有**作用的词语,或含有表示功效、说明有效率和**率的断言或者保证;不得明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容,或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。 意见稿明确,疗器械名称中不得含有“*佳”、“*新”、“唯壹”、“**”、“速效”等优良化或排他...

*新规定医疗器械名称不得包含美容保健

国家食品药品监督管理总局近日发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》公开向社会征求意见,《规则》意见稿中要求,医疗器械通用名称中不得含有图形、符号等标志;不得明示或者暗示对某种**具有**作用的词语,或含有表示功效、说明有效率和**率的断言或者保证;不得明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容,或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。

意见稿明确,疗器械名称中不得含有“*佳”、“*新”、“唯壹”、“**”、“速效”等优良化或排他性的词语;不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其他类似的名称;不得使用未经科学发现证明或临床结果证明,或虚无、假设的概念性名称,以及有关法律、法规禁止的其他内容。
意见稿指出,医疗器械通用名称应符合国家有关法律、法规的规定,应与产品的真实属性相一致,科学、明确,不得误导、欺骗使用者。医疗器械通用名称命名应使用中文,应当符合国家语言文字规范。同品种医疗器械使用相同的通用名称,通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。医疗器械通用名称不得作为商标注册。