产品详情
  • 产品名称:GMP净化厂房

  • 产品型号:GMP
  • 产品厂商:Likang
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简单介绍:
GMP净化厂房——以有生命微粒的控制为对象 应用行业:制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品、动物实验室、生物学安全实验室等GMP净化厂房认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性安全认证。 国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。 GMP净化厂房是实施GMP的一个必要条件。
详情介绍:

医药领域GMP、FDA、EU GMP硬件环境建设施工
GMP——药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)
药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
国家药品监督管理局负责国内药品GMP认证
国家药品监督管理局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作
EU GMP——欧盟 GMP 指南
FDA——美国食品药品管理局
EU GMP认证

行业应用:
固体制剂GMP净化厂房,液体制剂GMP车间,无菌注射剂GMP车间,
提取GMP车间,体外诊断试剂GMP工程,医疗器械GMP车间,
生物疫苗GMP车间,大输液GMP净化厂房,冻干粉针剂GMP车间,
生物发酵GMP车间,药包材GMP车间,基因工程GMP净化车间,
保健食品GMP净化工程,医疗器械GMP洁净车间,血液制品GMP净化工程

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