产品详情
  • 产品名称:GMP洁净车间设计

  • 产品型号:GMP
  • 产品厂商:YJ
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简单介绍:
GMP洁净车间设计:生物洁净室——以有生命微粒的控制为对象 应用行业:制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品、动物实验室、生物学安全实验室等 GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性安全认证。 国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。 GMP洁净车间设计技术是实施GMP的一个必要条件
详情介绍:

近年来,制药工业、药品包装材料、生物技术、基因工程、保健品、化妆品、医疗器械、医院制剂室、手术室等行业发展速度很快,公司能为此类项目的投资策划、技术咨询、工艺设计及GMP洁净车间设计建设和GMP综合改造工程提技术服务及项目施工,并确保通过GMP的现场验收。在GMP洁净车间设计、施工过程中积累了丰富的经验及良好的客户群体,在已完成的工程项目中,服务质量得到了甲方的一致好评。项目均通过国家主管部门及业主的验收,其中许多项目通过国家GMP认证。
  公司密切结合国家政策法规和各行业*新技术,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的专业技术人员,如:从事药品GMP、保健食品GMP、药包材GMP、食品GMP、兽药GMP认证和有关产品申报的**专业人员;从事洁净厂房的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员;从事专业GMP洁净车间设计的工程师,GMP洁净车间设计施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。

行业应用:

固体制剂GMP洁净车间,液体制剂GMP车间,无菌注射剂GMP车间,
提取GMP车间,体外诊断试剂GMP工程,医疗器械GMP车间,
生物疫苗GMP车间,大输液GMP车间,冻干粉针剂GMP车间,
生物发酵GMP车间,药包材GMP车间,基因工程GMP净化车间,
保健食品GMP净化工程,医疗器械GMP洁净车间,血液制品GMP净化工程


医药领域GMP、FDA、EU GMP硬件环境建设施工
GMP——药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)
药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。
国家药品监督管理局负责国内药品GMP认证
国家药品监督管理局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作
EU GMP——欧盟 GMP 指南
FDA——美国食品药品管理局
EU GMP认证

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