产品详情
  • 产品名称:医疗器械车间装修

  • 产品型号:医疗器械GMP
  • 产品厂商:Likang
  • 产品文档:
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简单介绍:
 公司密切结合国家政策法规和各行业*新技术,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的专业技术人员,如:从事GMP医疗器械车间装修认证和有关产品申报的**专业人员;从事医疗器械车间装修的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员;从事专业净化工程设计的工程师,净化工程施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。
详情介绍:
医疗器械车间装修——以有生命微粒的控制为对象
应用行业:制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品、动物实验室、生物学安全实验室等
GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性安全认证。
国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
洁净室技术是实施GMP的一个必要条件:
药品生产环境控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。
药品生产用洁净室的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
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