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  • 产品名称:GMP生物洁净室装修

  • 产品型号:LK
  • 产品厂商:LK
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简单介绍:
GMP生物洁净室规划、施工、装修
详情介绍:

GMP生物洁净室装修
近年来,制药工业、药品包装材料、生物技术、基因工程、保健品、化妆品、医疗器械、医院制剂室、手术室等行业发展速度很快,公司能为此类项目的投资策划、技术咨询、生物洁净室工艺设计及GMP洁净车间的建设和GMP综合改造工程提技术服务及项目施工,并确保通过GMP的现场验收。在生物洁净室设计、施工过程中积累了丰富的经验及良好的客户群体,在已完成的工程项目中,服务质量得到了甲方的一致好评。项目均通过国家主管部门及业主的验收,其中许多项目通过国家GMP认证。
公司密切结合国家政策法规和各行业*新技术,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的专业技术人员,如:从事药品GMP、生物洁净室、保健食品GMP、药包材GMP、食品GMP、兽药GMP认证和有关产品申报的**专业人员;从事生物洁净室的工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员;从事专业净化工程设计的工程师,生物洁净室施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。

行业应用:

固体制剂GMP车间,液体制剂GMP车间,无菌注射剂GMP车间,生物洁净室
提取GMP车间,体外诊断试剂GMP工程,医疗器械GMP车间,
生物疫苗GMP车间,大输液GMP车间,冻干粉针剂GMP车间,
生物发酵GMP车间,药包材GMP车间,基因工程生物洁净室,
保健食品GMP净化工程,医疗器械GMP洁净车间,血液制品生物洁净室

药品GMP认证管理办法:
申请药品GMP认证的药品生产企业(车间),应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、药品生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、药品生产企业(车间)生产的组织机构图(包括各组织部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、药品生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
9、药品生产企业 (车间) 的关键工序,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;
10、药品生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。

 

手机:13554903980(何先生)

   13925256282(王先生)
 

网址:www.cleanroom999.com

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