文章详情

标准无尘车间的合理规划

日期:2019-04-21 08:11
浏览次数:415
摘要: 标准无尘车间的合理规划 一个规模比较大的的公司需要做无尘车间都会考虑到这么个问题,如果5000平方米的场地,做无尘车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们专业工程人士也可以给客户一些建议和意见的。通过学习下面的净化等级建议,选择一个符合标准的洁净等级车间。 1、万级洁净厂房适用于:生产无菌而又不能在*后容器中**的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在*...

标准无尘车间的合理规划

一个规模比较大的的公司需要做无尘车间都会考虑到这么个问题,如果5000平方米的场地,做无尘车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们专业工程人士也可以给客户一些建议和意见的。通过学习下面的净化等级建议,选择一个符合标准的洁净等级车间。
1、万级洁净厂房适用于:生产无菌而又不能在*后容器中**的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在*后容器中**的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压**口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集;不在*后容器中**的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
2、十万级厂房一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。 洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。

3、百级洁净厂房适用于:生产无菌而又不能在*后容器中**的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在*后容器中**的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。